Еуропада COVID-19 қарсы алғашқы дәріні сатылымға шығаруға рұқсат етілді

«Ремдесивир» ЕО-ға рұқсат алу үшін ұсынылған COVID-19-ға қарсы алғашқы препарат болып табылады», — делінген хабарламада.

Сатуға шартты рұқсат — бұл  медициналық қажеттіліктер қанағаттандырылмағанда, соның ішінде COVID-19 коронавирус пандемиясы сияқты төтенше жағдайларда  дәрі-дәрмектерге ерте қол жеткізуді жеңілдетуге мүмкіндік беретін Еуроодақтың нормативтік тетіктерінің бірі. Мақұлдаудың бұл түрі  дәрінің әрекеті туралы деректер әдеттегіден аз болса да, препаратты ұсынуға мүмкіндік береді.

Агенттікте EMA-ның дәрілік заттар жөніндегі комитеті «Ремдесивирдің» сапасы мен өндірісі туралы мәліметтерді өндіруші сатуға рұқсат алуға өтініш бергенге дейін 30 сәуірден бастап (5 маусым) бағалай бастағанын айтты.

Хабарламада айтылғандай, шартты рұқсат беру туралы соңғы шешім негізінен Американдық ұлттық аллергиялық және жұқпалы аурулар институты (NIAID), сондай-ақ бірнеше басқа зерттеулер демеушілік жасаған зерттеу деректері негізінде қабылданды. NIAID ауруханаға жатқызылған, COVID-19 вирусы анықталған 1 мыңнан астам пациентке он күндік «Ремдесивир» курсын қолданып, сынақ жүргізіп тиімділігін  бағалады.

«Жалпы, зерттеу көрсеткендей, «Ремдесивир» алған пациенттер 15 күн бойы плацебо алған пациенттермен салыстырғанда 11 күннен кейін сауығып кеткен», — деп хабарлады агенттікте.

EMA-да «Ремдесивирді» қолдануға шектеу қойылғанын хабарлады: оны тек стационарлық режимде медициналық мекемелерде қолдануға болады. Препарат тамырға енгізу жолымен қолданылады.

«Емдеу алғашқы күні 200 мг инфузиядан басталуы керек, содан кейін күн сайын 100 мг енгізіледі, бірақ ем төрт күннен кем емес және тоғыз күннен артық емес уақыт бойы жүргізілуі керек», — деп хабарлады агенттікте.

Наурыз айында Ресей Денсаулық сақтау министрлігінде «Ремдесивир» COVID-19 бар емделушілерде клиникалық сынақ сатысында тұрған препараттар тізімінде екенін мәлімдеді. Ол кезде ведомствода бұл дәрінің тиімділігі туралы сенімді деректер жоқ екенін атап өтті.