COVID-19: Pfizer 12-15 жастағы балаларға арналған вакцина туралы айтты

«FDA жас өлшемдерін 12-15 жасқа дейін төмендетуіне көп уақыт кетеді деп ойламаймын. Бұл алдағы апталарда немесе айда болады».

Франктың айтуынша, «балалар» вакцинасы  қолданыстағы вакцинаның мөлшерінің азаюына негізделген.

«Біз төмен дозаны қолданып, бірдей иммундық жауап аламыз деп ойладық. Балаларға қолданылатын ересектерге арналған дозаның үштен бір бөлігі иммуногенді болды. Бізде 30 жастағы адамдар сияқты жақсы иммундық әсер болды. Айтпақшы, жанама әсерлер аз болды».

Оның айтуынша, келесі қадам 5 пен 12 жас аралығындағы балаларға арналған вакцинаны бекіту болады.

«5-12 жас аралығындағы балалар 10 микрограмм вакциналық антигені бар күшті иммундық жауап алатын болады. 5 жастан кіші балалар үшін 3 микрограмм болуы мүмкін».

Айта кету керек, балалар ата-аналарының рұқсатымен ғана вакциналардың сынақтарына қатысады. Цинциннати ауруханасындағы сынаққа қатысушылардың негізгі бөлігін вакциналарды зерттеу орталығы қызметкерлерінің балалары құрайды. Қалай болғанда да, мұны Френктің өзі және оның қарамағындағылар растайды.

коротковаты Мерзімі қысқа емес пе?

Дәстүрлі түрде FDA дәрі-дәрмектерді бірнеше жылдық зерттеулерден кейін ғана бекітеді. Басқармада коронавирустық вакцина жағдайында мұндай шұғыл әрекетті тек өмірлік қажеттілікпен ғана байланыстырмайды.

«Заманауи технологиялар зерттеушілерге деректер пакеттерін нақты уақыт режимінде жіберуге мүмкіндік береді. Олар мақұлдау туралы өтініш берген кезде деректерді зерттеудің қажеті жоқ. Біз өніммен жақсы таныспыз», – деп атап өтті FDA.

Айтпақшы, Pfizer FDA-ға вакциналарын қыркүйек айының соңына дейін 5 жастан 12 жасқа дейінгі балаларға қолдануға рұқсат беретінін мәлімдеді.

Вакцинасы 18 жастан асқан адамдарға рұқсат етілген Moderna EUA-ға 12-17 жастағы балаларға арналған вакцинаға өтініш берді. Кішкентай балалар туралы мәліметтер осы жылдың соңында қол жетімді болады деп күтілуде.

Johnson & Johnson жасөспірімдер мен балаларға арналған «біздің даму жоспарымыз бен дизайнымызға қатысты реттеуші органдармен белсенді пікірталас» жүргізеді және тестілеуді күзде бастауды ойлап отыр.

Ресейлік «Спутник» маусым айынан бастап «балалар» вакцинасына зерттеу жүргізіп жатыр. Мұнда да зерттеу сонымен қатар қолданыстағы дозаны төмендетуге негізделген.